Pediatría y Salud Las vacunas COVID-19 que han recibido Autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la FDA usan algo llamado ARNm para provocar una respuesta inmune al COVID-19. Esto es diferente de la mayoría de las vacunas con las que probablemente esté familiarizado, como la vacuna contra la gripe, que usa una proteína del propio virus.
Pero a menos que sea un genetista o inmunólogo, es posible que necesite más explicaciones. Analicemos todo.
La ‘m’ significa mensajero
“La ‘m’ en ARNm significa ‘mensajero’”, explica Juliann Savatt, asesora genética de Geisinger. “El ARN mensajero es una parte normal de nuestro cuerpo. Nuestro material genético, nuestro ADN, es como un manual de instrucciones que le dice a nuestro cuerpo cómo producir proteínas. Cada vez que nuestro ADN codifica proteínas, ya sea que le diga a nuestro cuerpo cómo hacer nuestro corazón, piel o cerebro, el ARNm es parte del proceso. Nuestro ARNm es en realidad el paso intermedio que ayuda a tomar las instrucciones en su ADN para que puedan usarse para producir esas proteínas «.
El ARNm de las vacunas COVID da instrucciones para que sus células produzcan una pieza inofensiva de proteína llamada “proteína de pico” que se encuentra en la superficie del virus COVID. Su cuerpo reconoce esto como una amenaza potencial y crea anticuerpos contra ella. Luego, si está expuesto al virus real, estos anticuerpos facilitan que su cuerpo lo combata.
“Todo esto ocurre de forma separada de donde se guarda nuestro material genético en nuestras células”, explica la Sra. Savatt. “El ARNm nunca ingresa al núcleo de las células donde se almacena su ADN y no altera su código de ADN. Una vez que la célula termina de seguir sus instrucciones, el ARNm se descompone y se elimina de su cuerpo. Si bien la vacuna de ARNm es nueva, el uso de ARNm en nuestros cuerpos es algo que sucede todo el tiempo, es una parte normal del funcionamiento del cuerpo «.
Las vacunas de ARNm se han estudiado durante décadas.
“Lo que hace que las vacunas de ARNm sean un gran avance es que pueden crearse completamente en un laboratorio utilizando materiales que están fácilmente disponibles”, dice la Sra. Savatt. «Todo lo que teníamos que hacer era secuenciar el material genético del virus, y con COVID, eso sucedió rápidamente».
Debido a que todo sucede bien en un laboratorio, el proceso se puede estandarizar y ampliar, por lo que el desarrollo de vacunas contra COVID ocurrió más rápido que con los métodos tradicionales.
El método de ARNm se ha estudiado para las vacunas para proteger contra la gripe, el Zika, la rabia y el citomegalovirus (CMV). La investigación del cáncer también ha utilizado ARNm para activar el sistema inmunológico para que se dirija a células cancerosas específicas.
¿Qué es una autorización de uso de emergencia?
Para que se emita un EUA para una vacuna, la FDA debe determinar que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan los riesgos conocidos y potenciales, y debe haber suficiente información de fabricación para garantizar su calidad y consistencia.
Una presentación de EUA incluye todos los datos de seguridad que se acumularon a través de los estudios de fase 1 y 2. También se espera que al menos la mitad de los receptores de la vacuna en los ensayos clínicos de fase 3 (la fase final) hayan tenido un seguimiento de 2 meses después de su última inyección. Una solicitud de EUA también debe incluir una base de datos de seguridad de fase 3 de más de 3.000 receptores de vacunas, lo que representa una alta proporción de participantes inscritos, a los que se les ha realizado un seguimiento de eventos adversos graves durante al menos un mes después de completar el régimen de vacunación completo.
«La pandemia de COVID-19 ha enfermado a demasiadas personas y se ha cobrado demasiadas vidas», dice la Sra. Savatt. «Estas vacunas son revolucionarias y nos ayudarán a volver a la vida normal, y ni un minuto antes».
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