LA NUEVA

¿Qué tienen en común estas 2 imágenes?

 

Que es el mismo fármaco. En los prospectos de Imidan, Varilal, GlutoNaftil, Softenon, Noctosediv y Enerosediv, que se comercializaron en España, se decía que no tenía efectos colaterales.

Pero en la actualidad la información del prospecto es muy diferente. Entonces, ¿por qué?

En otros países, los nombres fueron distintos, como Neurosedyn o Contergan

Este medicamento, que era la talidomida, se dio a mujeres embarazadas por toda Europa desde 1957, para problemas de ansiedad, dolores de cabeza, o vómitos en el primer trimestre. Ya lo saben, no había efectos secundarios.Mira si era seguro, que hasta un niño podía tomarlo y no intoxicarse. El anuncio dice que si en vez de esto, fuera un barbitúrico, se intoxicaría.

Pero por desgracia, sí tenía efectos tóxicos.Empezaron a aparecer niños con graves malformaciones de los miembros, llamadas focomelias. En 5 años se comunicaron más de tres mil malformaciones de este tipo (incluso ausencias completas de los miembros), cuando antes eran muy raras.

No fue hasta los años sesenta, cuando un pediatra, Lenz, y un ginecólogo, McBride (cada uno por su cuenta), consiguieron asociar y denunciar la relación de la talidomida y los niños con focomelia, y con más defectos a otros niveles (cardiaco, renal, etc.)

Knapp es el español de esta historia, y ayudante de Lenz: «Hicimos una historia clínica amplísima. Le preguntábamos a las mujeres de todo: qué habían comido, qué postres compraron. Pero nada […]Los médicos empezaron a cogernos manía porque les pedíamos las historias clínica y se veía el descontrol que había. Todos daban medicamentos sin apuntarlos [ ] Fuimos a casa de un matrimonio. Él era psicólogo, y llevaba un control exhaustivo del embarazo. Fue tajante: esto es de la talidomida; es lo único que ha tomado» (entrevista aquí).

Se cree que ha afectado a más de diez mil niños. En España se tardó casi tres años en retirarla del mercado. ¿Y en Estados Unidos? Allí había una empleada nueva, Frances O. Kelsey. La nueva.

Era nueva en la agencia del medicamento, y no dio su visto bueno (que era lo que se esperaba).

La presionaron. Por todos lados. La industria. Los médicos. Todos.

Sus superiores. Se vendía en 40 países. Se estaban dando «muestras», y los médicos estaban encantados. Había mucha publicidad. Ella llevaba solo un mes trabajando en la FDA (la agencia del medicamento). Imaginad la presión…. Y era un mujer, que también era significativo en la época. La trataron de incompetente. La ridiculizaron. La saltearon.

 

Pero ella solo dijo: no es seguro. Que demuestren la seguridad.

-Si ningún animal tiene efectos secundarios : ¿Será que no absorben el medicamento?

-Ningún animal mejora en nada: ¿Será que no lo absorbe?

-Había algunas noticias que la asociaban a neuritis, tendría que investigarse.

Y lo más importante de todo: –

-¿Se ha estudiado en fetos? ¿Es seguro en el embarazo?

Todo esto se obvió en Europa. La publicidad pedía su cabeza.Pese a esto, en Estados Unidos hubo casos, porque se dieron «muestras»a médicos, saltándose la legislación, pero muy pocos casos en comparación con Europa. A día de hoy, la talidomida vuelve a usarse, pero este es el prospecto. Cada cápsula tiene una figura de una embarazada tachada y hay referencias a las malformaciones que produce

.

Solo hay que ver cómo eran antes los envases….»ningún efecto relacionado», decían.

Hoy la talidomida se usa con muchas restricciones en lepra y en enfermedades hematológicas, advirtiendo e informando de métodos anticonceptivos durante su uso, e incluso firmando una declaración de conformidad con los riesgos posibles

De la guía de uso del fármaco

Igual que cuando se comercializó para las cefaleas, la ansiedad y los vómitos del primer trimestre.

Como curiosidad, Goya hizo un dibujo titulado «Cosa rara», en el que es posible que se vea un niño con focomelia

Al final, a Francis O Kelsey la felicitó Kennedy y le dieron algunas medallas. Gracias a ella la desgracia de la talidomida afectó a muy pocos niños en Estados Unidos. La nueva había hecho bien su trabajo, en contra de todos.

Acaba de salir el libro Nacer antes de tiempo, guía para madres y padres de niños prematuros.  Compártelo si crees que puede ser interesante!

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3 Comentarios

  1. Pues sí, es difícil imaginar lo dificilísimo que tuvo que ser para «la nueva» aguantar. Le echó un par, desde luego. Otra de tantas personas que nadie conocemos, a pesar de haber hecho cosas importantísimas.

    • Mi reino por un caballo

      Es muy difícil no dejarse arrastrar por los demás. En el día a día, solo cierra puertas. Pero a veces es lo único importante. Tener la conciencia tranquila

  2. Vaya mujer mas guerrera! Imagino el acoso al q se enfrento. Bravo por la gente que lucha contra todos a favor de todos.

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