Cuidado con el Protopic: primum non nocere

El uso de tacrolimus en pomada para la dermatitis atópica siempre ha estado rodeado de algo de polémica. Inicialmente sólo podían preescribirlo los dermatólogos, y actualmente ya cualquier médico puede hacerlo. Se dejaba como opción cuando la terapia corticoidea no era eficaz, pero en algunos situaciones, debido al aumento de su uso, ha llegado a ser la primera línea de tratamiento. Y esto último lo digo porque lo he vivido en primera persona con un familiar con una dermatitis atópica leve. Quizás hay que explicar más que la enfermedad cursa en brotes y que tener 3 brotes al año no es un fracaso terapéutico.Mis advertencias familiares sobre el “riesgo”, como es normal, no sirven de nada.
Este producto, como otros inhibidores de la calcioneurina, han estado asociados desde hace más de 7 años al desarrollo de tumores, y aunque ha habido periodos de que-si-sí y de que-no-no, la propia casa comercial del más conocido vuelve a advertir,esta semana, motu propio, de los riesgos, por responsabilidad y quizás por anticipación. Esto es lo que nos dice:
“-Se ha notificado casos de enfermedades malignas, incluidos linfomas y cáncer de piel en pacientes tratados con tacrolimus pomada
-Desde su aprobación en 1999, se han expuesto a Protopic 2.5 millones de pacientes-año.
-Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un mayor riesgo de linfoma en pacientes tratados con inhibidores de la calcioneurina vía tópica”

Y estas son las recomendaciones del propio laboratorio:
“-Debe usarse en pacientes con dermatitis atópica moderada o grave que no responden o no toleran las terapias convencionales.
NO DEBE PREESCRIBIRSE EN MENORES DE 2 AÑOS
-ENTRE 2 Y 16 AÑOS, DEBE USARSE LA FÓRMULA DE MENOR CONCENTRACIÓN (Protopic 0.03% pomada)
-No debe aplicarse en lesiones potencialmente malignas o premalignas
-Cuando se use Protopic 2 veces al día (brote activo) el tratamiento no debe continuarse a largo plazo. Si no mejoría en 2 semanas, considerar otros tratamientos
-En el tratamiento de mantenimiento (2 veces a la semana), evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento    a los 12 meses
-Cualquier linfadenopatía previa al comienzo del tratamiento debe ser investigada. Cualquier linfadenopatía persistente debe ser investigada. Si no hay una causa clara o en presencia de mononucleosis infecciosa, debe suspenderse el tratamiento
-No debe usarse en pacientes con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas ni en pacientes con otros inmunosupresores. Debe minimizarse la exposición a la luz solar y evitar la luz ultravioleta.”

Os dejo un enlace a la ficha técnica en inglés
Ficha técnica protopic

Si os ha gustado y queréis, hay por ahí un libro de mucha risa sobre la maternidad, el embarazo, la lactancia y los bebés, que os recomiendo.  En las mejores librerías! Y también en Amazon, El Corte Inglés y La Casa del Libro.

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3 Comentarios

  1. Anónimo

    Hola, a mi hijo de 9 meses le recetaron protopic al 1% 2 veces por dia, y la dra no me advirtió de los efectos.
    Es peligroso si lo uso 3 semanas???
    Gracias
    Victoria

  2. Hola Sofía, antes de nada, me alegra que tu hija esté bien. Si le pusieron ese tratamiento de forma tan razonada bien puesto debía estar.Son muy similares, y los efectos secundarios descritos son raros y en tratamientos a largo plazo, por lo que debes estar tranquila, siguiendo las revisiones de una niña normal. No te alarmes, es solamente una advertencia de uso. Un abrazo

  3. Sofía

    Hola, mi hija tiene ahora 7 años. Cuando era un bebé tenía un eczema atópico importante en todo el cuerpo, incluso sangrando… Adenmás era y es alérgica al huevo.
    Para las lesiones más graves y en los peores momentos, nos recetaron ponerle Elidel. Se lo poníamos pocas veces, las que realmente veíamos "necesarias", en poca cantidad y durante el mínimo tiempo posible… Ahora ya está mucho mejor y no necesita esos tratamientos. Protocpic nunca le pusimos. Mi pregunta es si el Elidel es igual de "peligroso" que el Protopic, y si los efectos adversos posibles pueden manifestarse a lo largo de los años aunque se haya dejado el tratamiento hace mucho.
    En el prospecto de Elidel que he encontrado en internet pone que contiene:
    "pimecrolimus en una concentración al 1%. No contiene ningún esteroide"
    Muchas gracias y enhorabuena por su blog.

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